2023年上半年，中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域迎來(lái)重要突破。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)45個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，其中超聲設(shè)備作為關(guān)鍵領(lǐng)域，展現(xiàn)出國(guó)產(chǎn)設(shè)備向高端化邁進(jìn)的強(qiáng)勁勢(shì)頭。

創(chuàng)新醫(yī)療器械的審批數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，反映了國(guó)家對(duì)醫(yī)療科技創(chuàng)新的支持力度。上半年獲批的45個(gè)產(chǎn)品覆蓋了心血管、影像診斷、外科手術(shù)等多個(gè)領(lǐng)域，其中超聲設(shè)備表現(xiàn)尤為突出。國(guó)產(chǎn)超聲廠(chǎng)商通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新，在高端超聲成像、智能化診斷等方面取得顯著進(jìn)展，逐步打破進(jìn)口設(shè)備在高端市場(chǎng)的壟斷地位。

在具體產(chǎn)品方面，國(guó)產(chǎn)超聲設(shè)備實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)突破：一是圖像質(zhì)量顯著提升，部分產(chǎn)品的分辨率和成像速度已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平；二是智能化程度提高，AI輔助診斷功能逐步成熟，能夠自動(dòng)識(shí)別病灶并提供診斷建議；三是應(yīng)用場(chǎng)景不斷拓展，從傳統(tǒng)的腹部、婦產(chǎn)科檢查延伸到介入治療、急診搶救等復(fù)雜場(chǎng)景。

這一趨勢(shì)的背后，是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入的結(jié)果。多家企業(yè)表示，上半年研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比例超過(guò)15%，部分企業(yè)甚至達(dá)到20%以上。產(chǎn)學(xué)研合作日益緊密，高校、科研院所與企業(yè)聯(lián)合攻關(guān)，加速了技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化。

業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出，國(guó)產(chǎn)超聲設(shè)備向高端化邁進(jìn)具有重要意義。一方面，這有助于降低醫(yī)療成本，讓更多患者受益于先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)；另一方面，這也提升了中國(guó)醫(yī)療器械在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。隨著技術(shù)不斷成熟和市場(chǎng)認(rèn)可度提高，預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)產(chǎn)高端超聲設(shè)備將在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)獲得更大份額。

展望下半年，隨著創(chuàng)新審批通道的持續(xù)優(yōu)化和政策支持的加強(qiáng)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械有望在更多細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。超聲設(shè)備作為醫(yī)療影像的重要工具，其技術(shù)升級(jí)和產(chǎn)品創(chuàng)新將繼續(xù)推動(dòng)整個(gè)行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展。